Фото: Unsplash
Первая российская вакцина против аллергии на пыльцу березы может получить регистрацию уже в сентябре 2026 года, после чего препарат станет доступен на отечественном рынке. Об этом заявила руководитель Федерального медико-биологического агентства () России .
«"Аллергарда" — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина», — заявила она.
Скворцова сообщила, что в октябре 2025 года в Минздрав был направлен пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения на вакцину, которое, как ожидается, может быть выдано в сентябре 2026 года.
По ее словам, постоянная регистрация станет возможна только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому соответствующие документы планируется подать в конце 2027 года. Скворцова подчеркнула, что получение временного удостоверения позволит использовать вакцину в медицинской практике и официально вывести ее на рынок.
Руководитель ФМБА добавила, что сейчас российская вакцина от аллергии проходит третью фазу клинических испытаний, а первые промежуточные результаты планируется подвести в июле. При этом уже полученные данные свидетельствуют о высоком уровне безопасности препарата и его хорошей переносимости пациентами.
Ранее врач, руководитель проекта «Виртуальная клиника» Константин Летц-Орлецов , что аллергия на пыльцу, вакцину от которой разрабатывают в России, является одной из самых распространенных.
Комментарии