В России опробовали инновационную терапию лечения рака собственными клетками

Иммунотерапия — одно из самых перспективных направлений онкологии, направленное на обучение иммунитета распознавать и уничтожать раковые клетки. Отдельное место в иммуноонкологии занимает CAR-T-терапия. CAR-T-препараты создаются из компонентов крови конкретного пациента для его лечения. Для этого производится забор лейкоцитов из крови пациента для генетических модификаций в геноме Т-лимфоцита. Затем они вводятся в организм и начинают бороться со злокачественными клетками

По словам заместителя гендиректора по науке, директора Института молекулярной и экспериментальной медицины Центра имени Димы Рогачева Михаила Масчана, эффективность таких препаратов достигает 95%. Профессор Масчан отметил, что первый пациент в стране получил такую терапию в 2018 году, и с тех пор лечение собственными клетками прошли более 150 российских пациентов. 

«В условиях госпитального производства мы можем более чем эффективно производить такие препараты. Результаты выживаемости и долгосрочность ремиссии сопоставимы с теми, что публикуются в материалах исследований индустриальных препаратов», — отмечает Михаил Масчан.

Однако пока широкому внедрению метода в практику препятствуют нормативные барьеры. До сих пор среди законодателей нет единогласного мнения, считать ли CAR-T-препараты медицинской технологией или лекарственными средствами. В тех странах, где CAR-T-терапия получила одобрение к рыночному использованию, этот спор был решен в пользу второго варианта.

По мнению Михаила Масчана, чтобы развивать это направление в рамках госпитального производства, необходимо сосредоточить ресурсы в академических медцентрах, национальных медцентрах и федеральных университетах. Кроме того, эксперты отметили, что в российском законодательстве об обращении лекарственных средств нет пунктов, разрешающих изготовление высокотехнологичных лекарственных средств в медучреждениях (это разрешено, например, в отношении биотехнологических и биомедицинских лекарственных препаратов). Кроме того, для развития CAR-T-терапии необходимо проработать вопросы документооборота, связанные с получением согласия от пациентов, хранением и передачей генетического материала.