Фото: Konstantin Kokoshkin / Globallookpress.com
Минздрав предложил разрешить российским клиникам применять экспериментальные лекарства до их официальной регистрации. Об этом «Парламентская газета».
На сегодняшний день в России существует перечень лекарств, которые не подлежат обязательной государственной регистрации. В их числе — ввезенные из-за рубежа для личного пользования россиян препараты, которые имеют в своей основе радиоактивные соединения. Теперь к ним добавляется еще одна категория: генотерапевтические лекарственные препараты, в том числе вакцина от рака.
Как пояснил научный руководитель и экс-директор НИЦЭМ имени Гамалеи , клинические испытания нового препарата состоят из трех этапов, минимальный срок которых составляет около полугода. «Что касается вакцины от рака, то поскольку она изготавливается каждый раз заново, отдельно и индивидуально для каждого нового пациента, провести в случае с ней классические клинические испытания и вовсе невозможно», — заключил он.
В Минздраве считают, что такие изменения в законодательстве могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкобольных.
Ранее , что в России новые методы лечения рака включили в программу Обязательного медицинского страхования (ОМС). Речь шла об инновационном методе CAR-T-иммунотерапии и онковакцине.
Комментарии