Минздрав зарегистрировал инновационный препарат для лечения системной склеродермии

МОСКВА, 19 марта. /ТАСС/. Минздрав России зарегистрировал инновационный препарат для лечения системной склеродермии, разработанный биотехнологической компанией Biocad. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе производителя.

"Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными Biocad для терапии рассеянного склероза, в новом показании - системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России", - говорится в сообщении.

Безопасность и эффективность дивозилмаба в терапии пациентов с системной склеродермией изучали в ходе клинического исследования, участие в котором приняли более 160 человек из России и Белоруссии. После 48 недель терапии у участников исследования отмечалось значимое улучшение со стороны патологических изменений кожи, а именно снижался отек и уплотнение кожи. Кроме того, на фоне терапии дивозилимабом наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

"Biocad продолжает III фазу клинических исследований препарата с целью оценить его эффективность и безопасность при длительном назначении пациентам с системной склеродермией

Системная склеродермия является прогрессирующим иммуновоспалительным ревматическим заболеванием. В основе патогенеза системной склеродермии лежат иммунные нарушения, способные привести к тяжелому поражению жизненно важных органов. Диагноз чаще встречается у женщин в возрасте 30-50 лет, однако первые признаки заболевания нередко проявляются в более молодом возрасте. Средняя распространенность заболевания в России составляет до семи человек на 100 тыс. населения.

Ранее инновационная разработка российских ученых уже была изучена в рамках полного спектра физико-химических, доклинических и клинических исследований. В марте 2023 года Минздрав России зарегистрировал дивозилимаб для терапии пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство входит в перечни Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и лекарственных препаратов, применяемых при лечении высокозатратных нозологий.