Российскую вакцину против ВПЧ одобрили для применения у детей

КИРОВ, 26 января. /ТАСС/. Минздрав России одобрил применение отечественного препарата "Цегардекс" для вакцинации детей в возрасте от 9 до 17 лет от вируса папилломы человека (ВПЧ), сообщили ТАСС в компании "Нанолек".

"Нанолек" зарегистрировал первую российскую вакцину для профилактики вируса папилломы человека в марте 2025 года.

"Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) "Цегардекс" у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины", - рассказали в компании.

Одобрение Минздрава России получено на основании результатов клинического исследования третьей фазы с участием здоровых детей 9 - 17 лет. Исследование вакцины с участием 402 детей проходило в пяти клинических центрах на территории России, включая Сеченовский Университет и ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова".

"Вакцина "Цегардекс" характеризуется хорошей переносимостью и профилями эффективности и безопасности, сопоставимыми с зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства). Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией

Планы по производству

В октябре 2025 года компания "Нанолек" при участии федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека. Общий объем инвестиций компании "Нанолек" составит 7,5 млрд рублей. Вакцина "Цегардекс" будет производиться по полному циклу - от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот. "Первые серии вакцины "Цегардекс" уже находятся в производстве, поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. В "Нанолеке" готовы начиная с 2027 года производить более 3 млн доз ежегодно для обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок.

О компании "Нанолек"

"Нанолек" - российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Компания входит в число лидеров по производству педиатрических вакцин в России. Выручка "Нанолек" по итогам 2024 года составила 25 млрд рублей. В портфеле компании представлены препараты для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций, онкогематологические и орфанные препараты.