выдало компании Biocad разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований шестой вакцины от коронавируса. Об этом в материалах, опубликованных в реестре разрешений на проведение исследований.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — говорится в материалах.
Исследование завершится 31 декабря 2026 года. Тесты будут проходить на базе двух медицинских организаций, препарат изучат на 360 пациентах. Уточняется, что лекарственная форма вакцины — раствор для внутримышечного введения.
Biocad разрабатывает собственный препарат BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). В настоящее время в мире еще не зарегистрированы вакцины, которые созданы по этой технологии. Вектор rAAV не может сам размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и не вызывает заболеваний.
Ранее руководители компаний Biocad и , что экспортные продажи российской вакцины от коронавируса «Спутник V» по результатам года составят от нескольких сотен миллионов долларов до одного миллиарда долларов.
Комментарии